為JP標準品選擇合適標定方法很重要

　　我們在購買JP標準品的時候，為了驗證其可靠性以及質量，那么對其的化學結構的鑒定是*的，通常采用的方法有：物理常數的測定和元素分析、光譜分析。

　　藥物的JP標準品是指供藥物物理和化學測驗及生物實驗用的物質，若辦理不善或超越運用期限極易導致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥物經過查驗成為合格藥物，也會影響到原料藥和中間體的質量操控。因而，藥物出產企業應加強JP標準品的辦理。

　　我們在做JP標準品選定標定方法的時候需要注意到幾點要素，我們可以從這幾點要素來選擇合適的標定方法。

　　1、用來做實驗的產品的用量應該滿足：滴定液為20ml左右，達到對精度的要求。

　　2、滴定液的判斷要求一定要明確嚴格，并且提供滴定的曲線，如選用指示劑法，應考慮其變色敏銳，并用電位法校準其終點顏色;

　　3、為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響，或便于剩余滴定法的計算，可采用“將滴定的結果用空白試驗校正”的辦法;

　　4、要給出滴定度(采用四位有效數字)的推導過程。標定結果要根據3個以上實驗室各不少于15組測定結果經統計分析，去除離群值和可疑值后的結果，并報告可信限。

　　產品來源如果存在問題，那么也將會直接影響到制品的質量?，F場查看發現，有些企業運用的是精制過的原料藥，雖經有關部門認可，但企業大多未規則其復標期限和貯存條件，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。

　　其次是辦理不到位?，F在大多數企業在運用前沒有按要求對其進行驗證;有些企業為便利，配制成濃度較高的儲藏液，但未能對其穩定性和貯存期限進行考察;部分企業對開封后的JP標準品辦理不到位，仍然同未開封的JP標準品放在一同持續運用，包裝上未作任何標識等。