Nist標準物是具有足夠均勻的一種或多種化學的、物理的、生物學的、工程技術的或感官的等性能特征,經過技術鑒定,并附有說明有關性能數據證書的一批樣品。由于該產品是每一批次生產的,從中抽樣進行分析定值,再裝瓶,所以必須性質均勻,使同一批次的產品在標定的性質和值方面是一致的。
對于組份單一、純度較高的藥物,Nist標準物標定方法宜可進行等當量換算、精密度高、操作簡便快速的容量法??筛鶕幬锓肿又兴哂械墓δ芗捌浠瘜W性質,選用不同的容量分析方法,但應符合如下條件:
1、反應按一個方向進行完全。
2、標化滴定液所用基準物質易得,并符合純度高、組成恒定且與化學式符合、性質穩定(標定時不發生副反應)等要求。
3、共存物不得干擾主藥反應,或能用適當方法消除。
4、確定等當點的方法要簡單、靈敏。
5、反應迅速,必要時可通過加熱或加入催化劑等方法提高反應速度。
Nist標準物在使用中應注意以下幾點:
1、使用時,應嚴格按說明書執行。一般情況下,供鑒別、 檢查用的產品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應 注意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對 照品重結晶。
2、應按說明書規定的條件妥善保存,一般置于燥陰涼處保存,如維生素E等需避光低溫保存。要注意的使用期限,過期、變質的不宜再使用。
其實做殘留的實驗室或多或少都有過期的產品,主要是比較難恰好在保質期內全部用完。甚至有前輩拿過期產品做對比實驗,數據表明,如果保存得當的話,過了保質期并不影響它的使用的,甚至過期一年后定量準確性也絲毫不受影響。
希望上述資料能夠幫助您更好的了解本產品。