血液制品中糖及糖醇含量測定,需要使用蔗糖標準品。用于1-萘酚的測定,也用于鈣、鎂分離及生物培養基的制備,細胞培養級用于蔗糖梯度純化病毒和蛋白質。
蔗糖標準品因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低,特別是貯備液和開封過的標準品。對濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制。
下面要為大家介紹的是蔗糖標準品的保存和使用方法:
1、使用時,應嚴格按說明書執行。一般情況下,供鑒別、檢查用的不能用于含量測定。紅外鑒別用的蔗糖,分析標準品,HPLC≥98%使用時應注意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型,可用丙酮對樣品和對照品重結晶后測定,以確保二者晶型和紅外光譜圖的一致。
2、除另有規定外,對照品使用時應采用適宜的方法測定其水分的含量,按干燥品(或無水物)進行計算后使用,否則會造成含量測定結果偏高。對熱穩定的可直接干燥后使用;對熱不穩定的蔗糖,分析標準品,HPLC≥98%對照品可同時另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,若含有結晶水或鹽基,使用時應注意其換算。
3、由檢定所提供的標準品作對照標化的原料可稱為二級對照品或工作對照品。生產單位為節約成本,可進行日常檢驗,但檢驗所必須使用本產品,出具的檢驗報告書才具有法律效力。
4、應按說明書規定的條件妥善保存,一般置干燥陰涼處保存,如維生素E等需避光低溫保存。要注意使用期限,過期、變質的不宜再使用。開瓶后建議短期內用完,避免開瓶后長期不用,同時,在重復使用過程中應盡量避免分解、污染或吸潮。
希望上述內容能夠幫助大家更好的了解本產品。